作者:侯静宇
日期:2023-06-14
2023年6月8日,由中国物品编码中心、河北省药品监督管理局联合主办,河北省标准化研究院(中国物品编码中心河北分中心)承办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”活动在河北省省会石家庄成功举办。培训采用线下和线上相结合的方式, 500多名医疗器械生产、经营企业以及医疗机构的代表被邀参加线下培训, 5000多名企业及机构代表同步参加线上学习。
本次培训是今年2月17日国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布后,编码中心组织的第7场线下UDI公益培训,备受器械行业同仁的关注。培训围绕“医疗器械生产、流通企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统”进行探讨,旨在推动河北省医疗器械唯一标识工作深入开展,推进全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助河北省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。目前,国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库中使用GS1标准的企业占比为93%。
河北省药监局一级调研员吴彦辉和中国物品编码中心部门领导先后发表致辞。培训邀请了河北瑞鹤医疗器械有限公司、中国医疗器械有限公司、河北省人民医院等示范企业、医院的专家老师分享实施经验;编码中心应用推广部、质量检测部、产品开发运营部的专家,以及北京爱创科技股份有限公司、北京嘉华汇诚科技股份有限公司、上海路歌信息技术有限公司专家也分别就GS1标准的UDI实施、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享、企业如何实施UDI等多方面内容进行了分享。此外,培训还设置了现场答疑环节,面对面指导企业实施UDI,精准解决企业实施困惑。
今年,为配合国家UDI 实施工作,中国物品编码中心还将继续举办UDI系列公益培训,助力医疗器械供应链相关方合规实施UDI,推进GS1标准在医疗领域的深度应用。同时,欢迎大家关注微信公众号“中国编码”,获取第一手培训及相关资讯!
来源:中国物品编码中心应用推广部