作者:GS1 UDI一站式解决方案服务组
日期:2023-02-16
2023年2月13日,中国物品编码中心GS1 UDI服务官网改版全新上线(udi.gds.org.cn/index)。GS1 UDI服务官网将为医疗器械企业的UDI实施提供更多便利,细化理论知识讲解,优化操作流程,深化客户服务。
自国家药监局发布UDI相关实施政策后,为了更好地为医疗器械生产企业提供全面细致的编码服务,切实解决行业企业的实际应用问题,中国物品编码中心组建跨多个部门的专家团队,多次深入一线企业调研,将国际经验、全球多国实施方案与国内政策法规相结合,与企业一起梳理制定操作流程,并与国家药监局信息中心技术团队共同优化系统/接口规则,同时编制操作指南为企业答疑解惑,举办线上/线下培训进行政策和操作讲解,组织全国40余家分支机构开展项目服务培训,高效高质地搭建起覆盖全国医疗器械生产/流通企业的UDI实施服务团队。一方面为医疗器械产品的智慧管理提供落地保障,另一方面也为医疗领域编码标识管理提供更多专业化人才。
2021年10月,编码中心正式上线“一站通办”的GS1 UDI服务专区,旨在为医疗器械生产企业顺利开展UDI实施工作提效减负。截至目前,国家药监局UDI数据库中的医疗器械生产企业92%以上都选择GS1提供的编码服务。2023年2月13日,中国物品编码中心GS1 UDI服务官网全新上线。GS1 UDI服务官网为企业用户提供更为丰富的UDI知识、更便捷的答疑渠道、更高效的“一站通办”服务和更多样化的定制化需求拓展方案。
在预备实施阶段,企业可通过GS1 UDI服务官网上内容丰富的知识板块,学习相关政策、法规和技术标准,了解编码、赋码、标签制作等操作要求;同时,企业还可对培训课程进行“专属订制”,针对企业实际与专家客服团队探讨适合自身实施的落地方案。
在实施阶段,企业可以通过GS1 UDI服务平台一站式完成从厂商识别代码管理、DI编码、国药监UDI数据库通报、PI编码、UDI信息管理、UDI标签设计、UDI打印输出等流程化操作,实现UDI全事项的“一站通办”,大大节约了实施的时间、精力、管理成本。
除了标准化的“一站式通办”,企业还可以定制化选择产线改造、进销存管理、供应链可视化、跟踪追溯等产品全生命周期管理功能,助力企业实现产业升级。未来,随着更多UDI标准落地和监管要求的细化,完善的UDI管理将为医疗器械生产/经营企业规范化运营提供更多支持。
同时,在整个实施过程中,企业有任何疑问,都可以通过专属微信客服、各地分支机构实体业务窗口、400电话专线、邮件、上门技术团队等方式与实施专家进行直接沟通,获取实时答疑及实施建议。
GS1标准在提升医疗器械供应链效率、促进国际交流和国际贸易、提高监管效能、推广信息公开和信息共享、保障患者使用安全等方面作出诸多贡献,在全球UDI领域的实施占比为95%-98%。
中国物品编码中心也将继续助力医械企业的产业互联、产业升级,在提升生产企业的信息化水平、打通经营企业的信息流和物流管理、促进医疗系统风险管理、推动实现医疗器械智慧监管等方面,与行业领导企业共同开展更多科学研究与技术共建活动。
来源:中国物品编码中心开发运营部