作者:中国物品编码中心河北分中心
日期:2021-11-01
为进一步了解商品条码质量状况,尤其是医疗器械UDI实施情况,中国物品编码中心河北分中心根据中国物品编码中心统一部署,按照《中国物品编码中心关于做好2021年商品条码市场调查工作的通知》和《中国物品编码中心关于做好2021年商品条码质量改进工作任务的通知》的要求,对河北区域医疗器械生产企业和医疗用品批发企业商品条码质量和应用情况进行了调查,并完成了河北所属企业商品条码质量问题的改进工作。
受新冠肺炎疫情的影响,河北分中心此次调查主要采取了电话、微信联系与现场走访相结合的方式。调查共选取了医疗器械生产企业31家,医疗批发和零售企业20家,共收集条码样本299个。从调查数据来看,商品条码质量总体较好,商品条码符号识读率较高,质量问题主要包括:条码符号空白区过窄、放大系数小、可译码度低等问题。此次调查还发现一个不容忽视的问题就是条码码制使用错误。
今年全省市场调查共发现河北19家企业的商品条码质量存在问题,河北分中心采用“一对一”模式根据每家企业存在的不同问题,提出了有针对性的改进建议。对企业商品条码使用过程中遇到的其他问题进行了解答,解决了企业商品条码存在的质量和应用问题,并对企业质量改进后的样品进行再检测、再验证,确保了质量改进的效果,受到了企业的好评。
通过此次市场调查,进一步了解了河北省医疗器械生产企业采用GS1实施UDI的状况以及存在问题。河北分中心在下一步的工作中,会有针对性地开展各类培训,帮助医疗器械企业合规应用UDI,做好系统成员检测服务,提升商品条码质量。