作者:袁湘涵(编译)
日期:2021-04-13
近期,世界卫生组织(WHO)发布了医疗产品追溯政策文件。
该政策文件概述了现有追溯系统的功能,并为制定可行的追溯法规提供了指导,并鼓励成员国:
在分析国家特点(例如监管环境,供应链管理)的基础上,针对医疗产品追溯系统建立合适的治理流程,同时考虑到不同治理形式对其互操作性、成本、安全性、监管控制和对安全、优质医疗产品可得性的影响;
在其追溯系统规划中引入成本分析及可持续性机制,避免成本对患者、政府、供应链利益相关方以及最终对医疗产品的获得产生负面影响;使用GS1国际标准进行产品标识、生产标识、自动识别及数据采集和数据交换,以减少系统建设和运营成本,最大限度提高国内和国际的互操作性。
WHO医疗产品追溯政策文件原文链接:
https://www.who.int/publications/i/item/policy-paper-on-traceability-of-medical-products
来源:中国物品编码中心应用推广部